Anvisa suspende interdição do Colgate Total Clean Mint, mas mantém alerta sobre reações adversas

•  Lesões orais (aftas, feridas e bolhas)
•  Problemas na língua
•  Sensações dolorosas (dor, ardência, queimação)
•  Inchaço (amígdalas, lábios e mucosa oral)
•  Sensação de dormência (lábios/boca)
•  Irritações gengivais

"A recomendação é para que os consumidores observem sinais de irritação e interrompam o uso do produto nessa situação. Caso o desconforto seja persistente, é importante procurar um profissional de saúde", acrescentou a agência em nota.

Orientações aos profissionais e fabricantes

A Anvisa orienta que os profissionais de saúde monitorem sinais de alterações bucais, orientem pacientes sobre possíveis reações adversas e recomendem alternativas para indivíduos sensíveis. Já os fabricantes devem garantir que os rótulos dos produtos contenham informações claras sobre possíveis reações adversas e instruções adequadas de uso.

Histórico da interdição

Na quinta-feira (27), a Anvisa havia determinado a interdição de todos os lotes do produto Colgate Total Clean Mint, uma ação de fiscalização com o objetivo de reduzir riscos relacionados à exposição ao creme dental. O alerta sanitário é considerado uma manifestação técnica que aborda sinais de riscos associados a produtos sujeitos à vigilância sanitária e serve como orientação aos consumidores e profissionais de saúde.

"No Brasil, dados oficiais de cosmetovigilância da Anvisa, somados a relatos em mídias sociais, plataformas de reclamações de consumidores e reportagens da imprensa, evidenciam um padrão crescente de reações adversas a esses cremes dentais", destacou a agência.

O documento inicial da Anvisa indicava que o produto não deveria ser consumido ou comercializado por 90 dias, período em que seria realizada uma investigação sobre a inclusão da substância fluoreto de estanho na fórmula e as reações relatadas por consumidores, como sensação de ardência, queimação na boca e até mesmo lesões.

Nova fórmula

A linha de produtos Colgate Total Clean Mint substituiu a antiga linha Total 12 da marca. A recomendação da Anvisa era para que o creme dental com a nova fórmula não fosse exposto ao consumidor até que fosse comprovada sua segurança, mas não havia determinação para recolhimento dos produtos já comercializados.

Com a suspensão da interdição, a venda do produto está liberada. Segundo a Anvisa, a ação de fiscalização seguirá os trâmites administrativos regulares da agência.

Posicionamento da empresa

Em nota, a Colgate afirmou que o produto não oferece riscos à saúde, mas reconheceu que algumas pessoas podem apresentar sensibilidade a certos ingredientes. A empresa informou ainda que está trabalhando em colaboração com as autoridades e providenciando os esclarecimentos necessários sobre o caso.