Anvisa aprova vacina contra chikungunya desenvolvida pelo Butantan

A IXCHIQ já havia recebido aprovação de importantes autoridades sanitárias internacionais, como a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), reforçando a confiabilidade do produto.

A Chikungunya é uma arbovirose transmitida pela picada de fêmeas infectadas do mosquito Aedes aegypti, o mesmo vetor da dengue. O vírus foi introduzido nas Américas em 2013, causando epidemias em países da América Central e no Caribe, chegando ao Brasil em 2014, com os primeiros casos confirmados nos estados do Amapá e Bahia. Atualmente, há registro de transmissão em todos os estados brasileiros.

O imunizante é uma vacina recombinante atenuada, originalmente desenvolvida pela farmacêutica austríaca Valneva. A fabricação inicial será feita na Alemanha, pela empresa IDT Biologika GmbH, mas o Instituto Butantan já prevê a produção nacional no futuro.

Para a aprovação, a Anvisa avaliou extensivamente a documentação submetida no dossiê de registro, incluindo dados de produção, qualidade e estudos clínicos realizados nos EUA com adultos e no Brasil com adolescentes. A agência brasileira também participou como convidada da avaliação da vacina pela EMA, no âmbito do projeto OPEN, que permite que diferentes agências avaliem simultaneamente produtos de interesse em saúde pública.

Adicionalmente, a análise contou com a avaliação independente do grupo de trabalho instituído no âmbito da Câmara Técnica de Medicamentos (Cateme), composto por especialistas em arboviroses e desenvolvimento de vacinas, garantindo uma decisão técnica robusta e baseada em evidências científicas.