Anvisa aprova 1ª insulina semanal para o tratamento de diabetes tipo 1 e 2

Os estudos clínicos também evidenciaram que a insulina icodeca (princípio ativo do Awiqli) proporciona segurança e controle glicêmico eficaz em pacientes com diabetes tipo 2, sendo comparável às insulinas basais diárias convencionais.

"A insulina icodeca permitiu um controle estável da glicemia ao longo da semana com uma única injeção semanal, sendo eficaz em pacientes com diferentes perfis, incluindo aqueles com disfunção renal", destacou a farmacêutica. Um fator determinante para a aprovação foi o perfil de segurança, já que o Awiqli não demonstrou aumento significativo de eventos adversos graves, incluindo episódios de hipoglicemia.

A insulina semanal icodeca já obteve aprovação regulatória em diversos países e regiões do mundo. Segundo a Novo Nordisk, o medicamento foi autorizado para adultos com diabetes tipo 1 e 2 pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e em países como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá.

Na China, a medicação recebeu aprovação específica para o tratamento de diabetes tipo 2 em pacientes adultos. A farmacêutica também informou que já submeteu pedidos de aprovação ao FDA (Food and Drug Administration), agência reguladora dos Estados Unidos.

A Novo Nordisk ressaltou que todos os seus medicamentos devem ser comercializados exclusivamente sob prescrição médica. "O tratamento deve sempre ser indicado e acompanhado por um médico habilitado", enfatizou a empresa no comunicado.

Quanto à disponibilidade do Awiqli no mercado brasileiro, a farmacêutica informou que "não há data prevista de lançamento do produto no Brasil", apesar da recente aprovação pela Anvisa.