Cópias de Ozempic já provocaram ao menos 10 mortes, diz fabricante

A regulamentação nos Nos Estados Unidos permite que farmácias de manipulação produzam cópias de medicamentos que estejam em falta, alterando, combinando ou misturando ingredientes para atender à demanda.

Tanto o Wegovy e o Ozempic, ambos da Novo Nordisk, estavam em situação de escassez no país até pouco tempo atrás. O uso off label desses medicamentos é grande pois eles facilitam a perda de peso.

Preocupações de segurança

Knudsen afirmou que a empresa analisou uma série de produtos feitos em farmácias de manipulação que estão à venda e identificou diversas preocupações de segurança, bem como recebeu relatos de hospitalizações e mortes.

Embora todas as dosagens de Ozempic e Wegovy tenham sido aprovadas no país, os medicamentos não são encontrados com tanta facilidade e estão na lista de escassez do FDA, o que deu brecha para a produção das farmácias de manipulação.

A Novo Nordisk diz que tem feito investimentos significativos para ampliar sua capacidade de produção. “Este é um diálogo contínuo com o FDA. Não quero especular hoje se estamos completamente fora da lista de escassez, mas este é um primeiro passo e estamos esperançosos de que sairemos no futuro”, afirmou Knudsen, durante a entrevista coletiva.

Ele ressaltou que essa questão é importante, pois, quando um produto não está na lista de itens em falta, existem restrições para que farmácias de manipulação produzam versões imitadoras.