Anvisa autoriza novo medicamento para retardar avanço do Alzheimer em estágio inicial

Resultados do estudo clínico

A Anvisa informou que a eficácia do medicamento foi avaliada em um estudo clínico principal que envolveu 1.795 participantes com Alzheimer em estágio inicial, todos com presença confirmada de placas beta-amiloides no cérebro. Os voluntários receberam o Leqembi ou um placebo ao longo do acompanhamento.

Segundo a agência reguladora, o principal critério de avaliação foi a mudança nos sintomas após 18 meses de tratamento, medida por meio da escala CDR-SB (Clinical Dementia Rating – Sum of Boxes), utilizada internacionalmente para avaliar a gravidade da demência.

Essa escala analisa o impacto do comprometimento cognitivo em atividades do dia a dia, como memória, orientação, julgamento e autonomia. No subgrupo de 1.521 participantes analisados, os pacientes tratados com o novo medicamento apresentaram uma progressão mais lenta da doença, com menor aumento na pontuação da CDR-SB em comparação aos que receberam placebo.

A aprovação representa um avanço no tratamento do Alzheimer no Brasil, especialmente para pacientes diagnosticados precocemente, reforçando a importância do diagnóstico inicial e do acompanhamento especializado.