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Saúde

Anvisa publica resolução que interdita medidor de glicose OK PRO

Medidor de glicose OK PRO apresentou resultados insatisfatórios em análise da Fiocruz

Publicado às

07h51

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Anvisa publica resolução que interdita medidor de glicose OK PRO
Imagem: Divulgação / Reprodução

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (28), a interdição cautelar do medidor de glicose sanguínea OK PRO. O equipamento é importado e distribuído no Brasil pela empresa Biomolecular Technology Comércio, Importação, Exportação e Distribuição de Materiais Médicos e Laboratoriais Ltda.

A decisão foi oficializada por meio da Resolução RE nº 2.832, de 25 de julho de 2025, publicada no Diário Oficial da União. A medida tem caráter preventivo e foi motivada por um laudo insatisfatório emitido pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), ligado à Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).

De acordo com o relatório, o produto apresentou falhas em diversos aspectos, incluindo rotulagem, conformidade, reprodutibilidade e repetibilidade dos resultados. Diante dessas inconsistências, a Anvisa optou por suspender temporariamente a fabricação, comercialização e utilização do dispositivo até que as devidas correções sejam comprovadas e os riscos aos usuários, eliminados.


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