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Saúde

Anvisa manda recolher medidor de glicose e interdita lotes de testes da Biomolecular

Produtos foram reprovados em testes de qualidade realizados pelo INCQS/Fiocruz

Publicado às

14h09

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| Atualizada às 15h08

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Anvisa manda recolher medidor de glicose e interdita lotes de testes da Biomolecular
Imagem: Divulgação / Reprodução

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou na quarta-feira (17) o recolhimento e a suspensão definitiva de três lotes do produto Família de Medidor de Glicose Sanguínea OK PRO, fabricado pela empresa Biomolecular Technology Comércio, Exportação e Distribuição de Materiais Médicos e Laboratoriais Ltda.

Os lotes afetados — OKPR000266498, OKPR000266508 e OKPR000266509 — foram reprovados em testes realizados pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). As análises apontaram falhas na rotulagem, conformidade, reprodutibilidade e repetibilidade do produto.

Com a reprovação, a Anvisa proibiu em caráter definitivo a comercialização, importação, distribuição, propaganda e uso desses dispositivos.


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